在欧盟医疗器械指令（MDD）、医疗器械法规（MDR）、个人防护装备法规（PPE）以及建筑产品法规（CPR）等法律框架下，CE 认证的技术文件评审与工厂生产控制审核必须由欧盟委员会指定的公告机构（N