在第三方检测认证行业深耕多年，经常有客户拿着同一款带电子功能的产品来咨询：它到底该走普通电子产品的CE认证路径，还是必须按照欧盟医疗器械法规（MDR）申请医疗器械CE？这个问题看似简单，实则决定了整